Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - blæðandi hiti, ebóla - bóluefni - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - blæðandi hiti, ebóla - bóluefni - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bólusetningar gegn inflúensu - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu af völdum a (h1n1v) 2009 veirunnar. benda ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - sýkingar af völdum pneumókokka - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated - vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 til að fá upplýsingar um vernd gegn tilteknum sermigerðum pneumokokkum. the use of vaxneuvance should be in accordance with official recommendations.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - barnaveiki toxoid, stífkrampamótefnavaka, bordetella stífkrampa berast: stífkrampa toxoid, þráðlaga haemagglutinin, pertactin, fimbriae gerðir 2 og 3, lifrarbólgu b yfirborðið antigen framleitt í ger frumur, poliovirus (óvirkt): tegund 1 (mahoney), tegund 2 (mef-1), gerð 3 (saukett) framleitt í vero frumur/ haemophilus influenzae gerð b fjölsykra (polyribosylribitol fosfórinn) samtengdum til að þvag prótín. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - bóluefni - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) er ætlað fyrir aðal og orku bólusetningu í börnum og smábörn frá aldri 6 vikur, gegn barnaveiki, stífkrampa, stífkrampa, lifrarbólgu b, mænusótt og innrásar sjúkdóma sem orsakast af haemophilus influenzae gerð b (hib). notkun vaxelis ætti að vera í samræmi við opinberar ráðleggingar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolysaccharidosis iv - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - vimizim er ætlað til meðferðar við mucopolysaccharidosis, tegund iva (morquio a syndrome, mps iva) hjá sjúklingum á öllum aldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

dompe farmaceutici s.p.a. - recombinant human nerve growth factor - keratitis - augnlækningar - meðferð við miðlungsmiklum (viðvarandi þekjuvef) eða alvarlega (hornhimnusár) taugakvilla í fullorðnum hjá fullorðnum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - yfirborðs mótefnavakar gegn inflúensuveiru (haemagglutinin og neuraminidasa) álag: a / tyrkland / tyrkland / 1/05 (h5n1) -likk álag (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bóluefni - virkt bólusetning gegn h5n1 undirflokk inflúensu-a vírus. Þetta merki er byggt á immunogenicity gögn úr heilbrigðum einstaklingar frá 18 ára aldri og áfram eftir gjöf tvo skammta af bóluefni sem inniheldur/duck/1/05 (h5n1)-eins og álag. Ára ætti að vera notuð í samræmi við opinbera tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant inflúensu veira (lifandi, bæklaða) eftir stofnar:a/kaliforníu/7/2009 (h1n1)pdm09 eins og stofn, a/victoria/361/2011 (h3n2) eins og stofn, b/massachusetts/2/2012 eins og álag - influenza, human; immunization - bóluefni - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu hjá einstaklingum 24 mánaða til yngri en 18 ára. notkun fluenz ætti að vera byggt á opinberum tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - inflúensu veira yfirborðið berast (haemagglutinin og neuraminidase), óvirkur, eftirfarandi stofnar:a/kaliforníu/7/2009 (h1n1)pdm09 - eins og álag(a/brisbane/10/2010, wild tegund)a/sviss/9715293/2013 (h3n2) - eins og álag(a/suður-Ástralía/55/2014, wild tegund)b/phuket/3073/2013–eins og álag(b/utah/9/2014, wild tegund) - influenza, human; immunization - bóluefni - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu fyrir fullorðna, sérstaklega hjá þeim sem eru með aukna hættu á fylgikvilla. optaflu ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.